Dichlormetanas (DCM / metileno chloridas / CH2Cl2)

Ne{0}}Degus halogenintas tirpiklis · Grynumas didesnis arba lygus 99,9 % · DCM tiekėjas iš Kinijos · Farmacijos ir pramoninės klasės · Pasaulinis pristatymas

⛔ Svarbus reguliavimo pranešimas - US HAP-Įtrauktas į sąrašą · ES OEL griežtai ribojamas · Dažų nuėmiklio draudimas · Karkas. 2 (H351) · CO-Metabolito susidarymas

1. JAV EPA pavojingas oro teršalas (HAP):DCM yra įtrauktas į HAP sąrašą pagal JAV Švaraus oro įstatymo 112 skirsnio b punktą. JAV gamintojams taikomi MACT/NESHAP emisijos ataskaitų ir kontrolės reikalavimai.

2. ES OEL - Labai sugriežtinta:ES direktyva 2019/983/ES nustatė TWA OEL 100 ppm / 353 mg/m³, o STEL - 200 ppm / 706 mg/m³. Vokietija ir kitos valstybės narės taiko griežtesnius nacionalinius OEL (pvz., Vokietija: ~28 ppm TWA). Praktiniam ES pramoniniam naudojimui reikia didelės inžinerinės kontrolės.

3. ES ir JAV dažų nuėmiklio apribojimas:ES REACH XVII priedo 71 įrašas riboja DCM, esančius dažų nuėmikliuose, skirtuose plačiajai visuomenei ir profesionaliems naudotojams. Pagal US EPA TSCA 6 skyriaus taisyklę (2019 m.) draudžiama naudoti DCM vartotojų dažų šalinimo produktuose ir reikalaujama griežtos kontrolės daugeliui pramoninių reikmenų. Žiūrėti:EPA TSCA 6 skirsnis DCM taisyklė →

4. Karkas. 2 (H351) ir CO metabolitas:DCM pagal ES CLP klasifikuojamas kaip įtariamas kancerogenas. Jis metabolizuojamas in vivo į anglies monoksidą (CO) per kepenų CYP2E1 kelią -, todėl žmonėms, sergantiems vainikinių arterijų liga, kyla specifinė širdies rizika. Darbuotojai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis, turi būti pašalinti iš DCM poveikio zonų.

ℹ Ne{0}}degios -, bet aukšto-garų-slėgio pavojai reikalauja inžinerinės kontrolės

DCM turinėra pliūpsnio taškoir yra klasifikuojamas kaip nedegus -, tai yra tikras saugos pranašumas prieš degius tirpiklius. Tačiau itin didelis jo garų slėgis (~47 kPa esant 20 laipsnių; virimo temperatūra 39,8 laipsnio) reiškia, kad garų koncentracija uždarose patalpose gali pasiekti itin pavojingą lygį per kelias minutes po išsiliejimo. CO metabolito kelias reiškia, kad ekspozicija uždaroje erdvėje greitai padidina karboksihemoglobino (COHb) kiekį.Priverstinė ventiliacija, nuolatinis oro stebėjimas ir tiekiama{0}}oro kvėpavimo takų apsauga būtina bet kokiam DCM naudojimui uždarose ar uždarose erdvėse.

Kodėl DCM apibūdinamas kaip ne{0}}degus, bet vis tiek įtrauktas į pavojingų sąrašą?

DCM neturi išmatuojamo pliūpsnio temperatūros standartinėmis uždaro{0}}puodelio bandymo sąlygomis -, o tai reiškia, kad jis nesukuria užsiliepsnojančių garų-oro mišinių esant skysčio paviršiaus temperatūrai. Tai tikras ir svarbus saugumo pranašumas prieš degius tirpiklius, tokius kaip acetonas ar MEK. Tačiau ne-degumas nereiškia nepavojingumo: pagrindiniai DCM pavojai yra jo CNS slopinantis poveikis (sukelia anesteziją esant didelėms garų koncentracijoms), Carc. 2 klasifikacija ir unikalus CO-sukuriantis metabolizmas (širdies rizika esant profesinio poveikio koncentracijai). Itin aukštas garų slėgis reiškia, kad 5-litrų DCM išsiliejimas 20 m³ uždaroje patalpoje per kelias minutes gali pasiekti anestezijos koncentraciją – toks pavojus kokybiškai skiriasi nuo degių tirpiklių, bet ne mažesnis nei.

Ar DCM virsta anglies monoksidu - ir ką tai reiškia praktiškai?

Taip. DCM metabolizuojamas dviem lygiagrečiais keliais: glutationo S-transferazės keliu (gamina CO₂ ir formaldehidą) ir citochromo P450 2E1 keliu (gamina tiesiogiai CO). Kai profesinės ekspozicijos koncentracija yra 100–500 ppm, CYP2E1 kelias generuoja pakankamai CO, kad padidintų karboksihemoglobino (COHb) kiekį kraujyje nuo įprasto ~1–2 % iki 5–15 % COHb -, o tai sumažina kraujo deguonies{14}}nešamumą ir pablogina individualią širdies funkciją. Darbuotojams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kardiomiopatija ar reikšminga anemija, net vidutinis DCM poveikis gali sukelti krūtinės anginą, aritmiją ar miokardo infarktą. Tai yra mokslinis pagrindasNIOSH rekomendacijakad darbuotojai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis, neturėtų būti paveikti DCM, ir kodėl prieš įdarbinimą ir periodinę medicininę priežiūrą reikėtų atlikti širdies ir kraujagyslių sistemos vertinimą bei COHb matavimą.

Ar DCM vis dar gali būti naudojamas vaistų gavybai ES?

Taip. DCM ir toliau leidžiamas farmaciniam ekstrahavimui ir gryninimui ES - nei REACH XVII priedo 71 įrašas (specifinis dažų ir (arba) dangos pašalinimo produktams), nei joks dabartinis REACH XIV priedo sąrašas neapriboja DCM vaistų gamyboje. ES vaistų gamintojams, naudojantiems DCM, taikomas ES OEL pagal Direktyvą 2019/983/ES (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, kai kuriose valstybėse narėse taikomi griežtesni nacionaliniai OEL), todėl didelės apimties ekstrahavimo operacijoms reikalinga inžinerinė kontrolė. GMP{10}}reglamentuojamoje gamyboje DCM likučiai vaistinėse medžiagose turi atitikti ICH Q3C 2 klasės ribas (600 ppm / PDE 6,0 mg per dieną) -, kurias galima pasiekti taikant patvirtintus tirpiklio pašalinimo veiksmus. DCM ir toliau yra pasirinktas tirpiklis daugeliui ekstrahavimo ir apdorojimo etapų, kuriems nėra tiesioginės techniškai lygiavertės alternatyvos.

Kas yra DCM{0}}vandens azeotropas ir kodėl jis veikia specifikacijas?

DCM ir vanduo sudaro nevienalytį mažiausią -verdantį azeotropą, kai vandens kiekis yra maždaug 1,5 %, verdantis 38,1 laipsnio - temperatūroje, šiek tiek žemiau gryno DCM 39,8 laipsnio. Tai reiškia, kad frakcinis vandens -užteršto DCM distiliavimas negali sukurti vandens-be azeotropinės sudėties produkto be papildomų džiovinimo etapų (molekulinių sietų, bevandenio CaCl2 arba P2O5 apdorojimo). Tai paaiškina griežtesnę „Sinolook“ vandens specifikaciją – Mažiau nei 0,01 % arba lygi 0,01 % (daugumos tirpiklių atveju mažiau nei 0,05 % arba lygi). Farmacinėje ekstrakcijoje net 0,1 % vandens DCM sumažina hidrofilinių API pasiskirstymo koeficientą į organinę fazę; tirpinant polikarbonatą, vanduo virš ~50 ppm sukelia matomą drumstumą PC liejimo tirpaluose.

Susisiekite su „Sinolook“ - savo patikimu DCM / dichlormetano tiekėju

Nesvarbu, ar esate vaistų gamintojas, kuriam reikalingas ICH Q3C-atitinkantis dichlormetanas API ekstrakcijai ir gryninimui, polikarbonato optinės plėvelės gamintojas, kuriam reikalingas didelio-grynumo DCM, kad būtų galima išlieti -be defektų, tikslios inžinerijos įmonė, naudojanti ne-degią metileno degreasamo chloridą kontroliuojamomis sąlygomis. DCM kaip fizinė pučiamoji medžiaga arba cheminės sintezės laboratorija, kuriai reikalingas žemai verdantis, lengvai pašalinamas aprotinis reakcijos tirpiklis - Sinolook Chemical užtikrina didesnį nei 99,9 % grynumą pagal išsamius kelių-jurisdikcijos reglamentuojančius dokumentus (JAV HAP deklaracija, CLPC santraukos raštas SCLPDS, OCHEL TSCA patvirtinimas, OCHEL TSCA patvirtinimas, OCHEL). Mūsų komanda atsako per 24 valandas.